缺乏健康和科学进步的权利:快三平台药物研究和访问不足

Mike Frick,Ian Henry和Erica Lessem

抽象的

将基于人权的方法纳入快三平台计划的纳入牵引力,但探讨了人权规范和原则对结核病研究的施法(传统上留给生物伦理的域)的应用。结核病研究严重资金欠缺,结核病药物开发的资源稀缺促成了快三平台流行病的顽固持续性,并有助于创造耐药快三平台发育和传播的条件。本文展示了人权 - 特别是与科学进展的健康和福利权相关的人权标准,规范和原则 - 可以深入了解余额,以确保安全,有效和优化的努力破坏余量的余额。所有与结核病的人的治疗。通过分析与健康和科学进步的权利的关系,我们的目标是澄清各国政府的法律义务,改善快三平台药物研究体系,基金结核病研究,并对所有与结核人员的研究产生的医学进展。

介绍

自20世纪50年代以来,肺结核(快三平台)可预防,可治疗和可治疗和治疗组合药物治疗,但六十多年后仍在继续每年150万人。1 目前治疗方案的局限性,以及开发更新,治疗结核病的更好的努力速度缓慢是推动全球快三平台流行病的主要因素,特别是面对耐药性的速度上升 - 人造现象 - 一种人为现象。在本文中,我们首先讨论三种与治疗有关的不足,阻碍了对快三平台的反应:1)治疗快三平台的选择不足; 2)研究和开发融资不足(R&d)制定更好的选择; 3)进入治疗方案不足,都是新旧的。我们认为,这些缺点在研究和进入中,通常归因于市场激励较弱和缺乏政治意愿,是各国在国际人权法下维护其义务的结果。特别是,我们审查各国支持结核病研究的义务,作为履行其履行最高持续卫生标准的承诺的一部分(例如,经济,社会和文化权利或ICESCR国际公约第12条)和享受科学进程的好处及其应用的权利(例如,ICESCR第15条)。2

审议在一起,健康和科学进步的权利在国家一级的法律义务中提供了一个框架 - 基础 - 为将快三平台研究的融资,行为和所有权与挑战联系起来,在获取足够待遇方面的许多人面临的挑战。根据国际人权法,访问由多种考虑因素组成,“访问的维度需要从右到右转。”3 对于健康权,经济,社会和文化权利委员会(CESCR)委员会的一般性评论14确定了四个重叠的访问组成部分:不歧视,身体无障碍,经济可访问性(可负担性),以及获取信息。4 这些可访问性的可供选择,可接受性和卫生设施,货物和服务质量,作为其所有形式和各级健康权利的基本要素。5

访问考虑也构成了科学权的“基石”。6 最早在“世界人权宣言”第27条中的最早制定,对所有人参与文化生活的权利,享受艺术,并占据科学进步的好处。7 ICESCR第15条的起草历史明确在此背景下的访问需要享受实际和在药品等健康技术的情况下,有形应用的科学进步(即,获得科学进展的好处超出仅仅是分享在一般科学进步中累积的漫反射效益中)。8 第十五条的案文建立了各国对“科学与文化的发展和传播所必需的”。9 通过谈到发展和扩散,第15条提供了一个概念,即将国家支持对国家支持(开发)提供给各国的义务,以确保所有人们享有科学及其在不歧视的情况下的福利(扩散)。10 结核病治疗的不足表示如何满足健康和科学进步的权利,要求各国支持快三平台研究和结构,以促进新和改进的结核病药物的开发和扩散。

结核病的治疗方案不足

用于治疗结核病的大多数药物是数十年的老化,几十年来,几乎没有在随机,对照试验的严格条件下进行结核病。只有两种来自新药物课程的新药已被批准在过去的40年中治疗结核病。即使用这两个进步,对于所有形式的快三平台治疗甚至很长,含有高丸负担。患有药物易感Tb(DS-快三平台)的患者服用六个月,而具有耐药性快三平台(DR-快三平台)的患者必须忍受治疗长达两年。在此期间,典型的多药抗性快三平台(MDR-快三平台)患者将获得240次疼痛的药物注射,并吞下14,600颗粒。 11 用于治疗MDR-快三平台的许多药物耐受性差,携带严重的潜力,并且在某些情况下是不可逆转的毒性,包括外周神经病变,听力损失和精神病。即使那么,MDR-快三平台治疗的有效性也很低,全球治愈率持续为48%。12 糟糕的MDR-快三平台治愈率可归因于完成治疗的挑战(例如药丸负担,毒性和治疗长度),也是药物本身的贫困抗结核病活动。大多数药物世界卫生组织(世卫组织)建议治疗MDR-快三平台甚至没有证明是杀菌剂(能够杀死细菌),而是加入其他药物的骨干上以防止抗性扩增。 13

随着时间的推移,结核病治疗的局限性改变了快三平台疾病本身的性质,从而通过对现有抗生素的抗性产生耐药性,使药物敏感菌株已成为慢性和致命的。通过让患者依赖于冗长,难以容忍的方案,使粘附性复杂化,弱r&D环境有助于创建DR-快三平台菌株出现并在社区传输的条件。14 换句话说,r的失败&D系统有助于成功适应Tb病原体,并继续允许其繁荣,以牺牲人类健康和生命为代价。这种生物社会现象已经受到人类活动的推动,但责任归因于快三平台患者本身在错误地归零。15 浊音的态度,即通过研究在某些环境中追踪大多数DR-快三平台案例对初级传输来挑战,患者当患者未遵守治疗时,可能会致力于治疗。16 此外,来自DR-快三平台爆发的临床分离株的全基因组测序表明,“目前的耐药菌株不仅反映了当前快三平台控制努力的脆弱性,而且反映了日期50岁的脆弱性。”17 这证据强调了今天需要将分析框架转移分析框架,远离单独的结核病患者的行为,专注于政府失败的持续遗产,以通过提供足够的治疗来预防和响应DR-快三平台。通过专注于各国政府的义务,人权为持有持有的有关行动者提供更合适的框架,该框架是通过研究和治疗扩展来解决DR-快三平台的出现。

对于快三平台 r的资金不足&D

在过去的十年中,为快三平台 r提供资金&d已经缺乏通过开发新药和重新展示较老的资源来改善结核病治疗所需的资源。停止结核结构合作伙伴计划停止快三平台的全球计划,2011-2015估计2011年和2015年期间的世界需要在2011年和2015年之间花费98亿美元,以开发我们需要消除快三平台的新工具。18 这涵盖了快三平台研究的六个区域的支出:基础科学,诊断,药物,疫苗,操作研究/流行病学和基础设施。为了为此目标创造问责制,处理行动组(标签)已跟踪快三平台 R的全球支出&d每年自2005年以来,使用一项调查发送给公共,私营,慈善和多边部门的资助组织。 (在标签资源跟踪方法的详细描述中发布 2015年结核病研究资金趋势报告)。19 标签进行的资源跟踪显示,到2014年底,全球已投资27亿美元的快三平台 r&D,不到98亿美元目标的三分之一。

在10年中的每一个标签中都有跟踪快三平台 r &D资金,公共,私营,慈善和多边机构的所有形式的快三平台研究的年度支出从未超过7亿美元。令人惊讶的是,为快三平台 r提供资金&D似乎是漂移的。 2005年从2005年的35850万美元增加到2009年的6.366亿美元,为快三平台 r提供资金&自全球金融危机以来,D保持停滞不前(见图1)。正如许多观察者所指出的那样,平面资金基本上是下降的资金,因为通货膨胀降低了平面预算的购买力。20 此外,生物医学研究的成本比通货膨胀更快,至少在美国 - 该国占所有公共支助的一半以上结核病研究。21 这种欠惠特对于快三平台药物研究特别令人痛苦,2014年在2014年获得了24330万美元的资金,三分之一的全球计划的年度目标为7.4亿美元的快三平台药物r&D.22

除了绝对水平低,为快三平台 r提供资金&D高度集中在一小部分捐助者中,其中大多数是高收入国家的公共机构。百分之六十的结核病研究资金来自公共机构,62%的公共资金来自一个国家:美国。镜像全球趋势,美国政府为快三平台 r提供资金&D自2009年以来,当美国政府机构在快三平台 R上花费了255.4百万美元&D.在2014年,美国政府花了2.485亿美元。23 这种依赖于少数国家各国政府的公共资金得到了其他部门中可用资金的高度集中度。例如,盖茨基金会为快三平台 r提供了86%的慈善支持&D 2014年,大冢贡献了54%的制药行业资金。24 这使得公共机构留下了少数工业和慈善合作伙伴,并使领域易受移位捐助优先事项甚至撤回主要资金。

该退出在制药部门最为明显。自2012年以来,三家主要制药公司(辉瑞,AstraZeneca和Novartis)已关闭其快三平台研究计划,作为远离抗病研究的行业枢轴的一部分。25 (尽管诺华正在更新对快三平台的植物杂志的发展的投资,但它并不追求新的快三平台毒品候选人。)抗病性研究的萎缩状态已经产生了十多年的警告哭泣。26 新开发的抗生素预计不会产生大片销售,主​​要的制药公司,专注于为慢性疾病或疫苗等新生物制剂制定新的治疗方法。 2014年,药业部门仅花费9860万美元的快三平台药物开发,从2011年的近三分之一的下降。27

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由于制药公司从抗感染性和结核病研究中拉回来,因此政府对其支持研究义务的义务将成为必要的必要条件;由各国的赔偿努力不符合各国的不愿意。

获得结核病治疗不充分

这种浅狭窄的融资游泳池会妨碍对任何疾病的进展,但特别吝啬地应对在增加耐药性的时代治疗快三平台的挑战。据估计,2013年估计有48万人开发了MDR-快三平台,但只有97,000人开始治疗。28 虽然这些人中的许多人甚至没有接受诊断,但至少39,000名患者(加上往年检测到的未知数)是在等候名单上进行进入治疗。29 对于一些,等待接受治疗产生的可用性问题与复杂的药物采购实践相关,国家结核病计划预算不足或毒品短缺。对于那些需要新型药物Bedaquiline(由Janssen Therapeutics开发并于2012年由美国食品和药物管理局批准)和Delamanid(由Otsuka发达的(2014年由欧洲药物署发达),进入治疗的挑战更加复杂,并部分归因于快三平台研究的资助,进行和拥有。

喜欢对许多其他疾病的医学研究,大多数快三平台 r&D在创新所有权的制度中发生的是,由知识产权的贸易相关方面的协议(旅行)的协议所定义的“最大主义的知识产权保护方法”所限制。30 通过设定所需的最低限度保护,无需指定上限,旅行和相关贸易法已经建立了知识产权(IP)保护和公共卫生之间的冲突,创新陷入了中间。31 目前的范式均授予发明人强大的知识产权保护,并建立了确保有效垄断的低障碍,从而制定了允许公司在非降价市场中完全可以在非利润丰厚的市场中提供允许公司的条件。监管授权或通过阻止通用制造。

要采取一个斯塔克例子,每年只有2%的估计150,000人受益于Bedaquiline或Delamanid根据当前的指导收到他们。32 进入包括LINEZOLID和CLOFALIDIMINE的伴侣药物,这些药物通常需要建立一个足够稳健的方案,以允许使用BEDAQUILINE或DELAMANID,同时最小化获得性耐药性的威胁,也仍然差。氯氟辛亚胺和线唑胺各自开发以治疗其他细菌感染,目前用于治疗结核病的标签,这限制了其与快三平台人的可用性。33 高价高,缺乏登记缺乏高MDR-快三平台负担负担,以及国家结核病计划采用新的诊断和治疗策略的缓慢,都对这些潜在的救生药物的吸收不良。 使用这些药物治疗的操作研究研究 广泛的耐药性 快三平台. (XDR-快三平台)表明它们可以显着提高培养转化,治疗工作的早期迹象,从约26%到75%-97%,指向如此庞大的访问差距的严重成本。34

其他访问挑战可以追溯到资金不足的方式推迟了新药的整体发展,并在特定的药物研究计划中强制妥协。由此产生的权衡并不总是满足创建新方案所需的条件,这些方案将耐心友好,临床有效和以编程方式实际可行。35 有限资金的影响在较小的数量下显而易见,通过快三平台的新药物候选者的临床管道缓慢进展。自1987年以来,FDA仅批准了两种用于治疗结核病的新药,而36种药物或艾滋病毒的药物组合。36 目前,只有五种不同的药物课程,只有五种新的化学实体,临床试验中,只有四种不同的药物课程,并且在我的阶段中只有一名候选人 (see Table 1).37 I阶段的候选人的数量是r的健康状况的领导物&D管道,以来达到这种阶段,化合物必须在体外和体内临床试验中成功地穿过实验室研究之间所谓的“死亡”。

对于多种药物候选者的需求在结核中特别大,因为快三平台需要联合治疗以防止抗性的发展。然而,很少有新药来研究,甚至那些尚未组合研究。38 相反,作为现有方案的附加方案研究了新的快三平台药物,如Bedaquiline和Delamanid,潜在地改善了疗效,但无需解决毒性,内且药物相互作用和现有选择的长期持续时间。 Bedaquiline和Delamanid每次获得批准并达到市场,几乎没有关于其使用的安全性和效果,彼此结合或与其他新药仍然在开发中,并且没有证据如何优化重新调整老年人的方案的证据。

快三平台. R不足&D也不利地影响了支持新药批准的科学的数量和质量,因为药物开发所需的临床试验是昂贵的估计范围从数十亿到数十亿美元带来新的药物。39 在结核病试验中,漫长的治疗时间和对衡量复发治疗的广泛后续的需要增加额外费用。 2014年,结核病药物研究的近5亿美元的资金差距不仅仅是可用资金量的两倍多。40 对于研究的资金不仅缺乏新的毒品候选人,而且还转化为缺乏的缺乏,而且还向批准和使用开发的少数​​新药物提供了审判。例如,Delamanid根据来自六项临床试验的数据接受了关于从EMA治疗MDR-快三平台的有条件批准 - 其中一个是III阶段(目前正在进行的III期试验,2018年预期的结果)。41 相比之下,在2013年批准的EMA批准的新药物中,已经在61次临床试验中研究了EMA批准的新药物。42

不充分的融资和最大主义的知识产权保护方法的结合意味着其他有希望的化合物在开发的早期阶段陷入困境,并且通常对外部调查人员进行学习仍然无法使用。例如,Sutezolid于2009年在Pfizer的AUSPOCE下进入了阶段I试验。然后,Sutezolid花了四年,只需三个阶段I和IIA阶段试验 - 每个时间都在两周内,其显示出具有安全性和疗效的早期迹象。 。辉瑞的投资者在候选人中投资,然后随后随后对私营公司封装的知识产权转移(这是在没有收到约翰霍普金斯大学的情况下,在没有收到组合制造药物的权利的情况下,宣称它不能筹集资金。非常少数有前途的结核病药物候选人。43

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截至2016年3月,在IIA次审判期结束后两年后,Sutezolid尚未开始阶段IIB审判。44 其他潜在益处的药物不孤立(例如,泰迪佐尔,最近批准的药物治疗皮肤感染,也与Sutebolid和可能具有抗快三平台活性的同一类。许多快三平台药物甚至没有剂量优化,包括利福平 - 在20世纪50年代的快三平台开发的第一线快三平台治疗方案的骨干药 - 以及莫西沙星,吡唑哌嗪和儿童最多的二线药物。

人权和快三平台药物研究和访问

结核病对众多人权的直接影响 - 包括健康,生活,信息,教育,自主权,参与,科学进步的好处和其他人权的权利。结合各自的分析可以揭示改善卫生系统对结核病的回应的方法,各国有义务尊重,保护和履行这些权利(即不会直接违反权利;预防第三方侵犯权力;并确保政策实现权利的结构和资源)。45 对快三平台的超越治疗方案讨论了以下三个不足,对快三平台 R的资金不足&D,并且进入快三平台治疗不足 - 表明目前解决结核病的方法不足,每个方法都具有令人令人兴奋的理由,以重点关注政府在健康和科学进步的权利下的义务,这都是改善国家反应的实际手段。对快三平台并促进了国际人权法下的法律义务。以下分析侧重于这两个权利,更深入,但人权的相互依存性质,以及结核病流行病的广泛影响意味着人权的完整框架是相关的。

达到最高达到的健康标准

享受最高达到最高的健康标准的权利一直是人权机构和学术界分析的大量指导的重点。各国对ICESCR的缔约方具有约束力的法律义务,采取肯定措施,以确保健康权,包括“防治对流行病的预防,治疗和控制”。46 ICESCR第12(2)(d)还要求各国采取措施确保“他创造的条件,这将在疾病中向所有医疗服务和医疗注意力保证。”47 了解法律义务的程度在这方面很重要。 CESCR一般性评论14卫生权利权提供了第12条规定的各国义务的权威阐述和解释。48 与所有人权一样,健康权征收

缔约国的三种类型或级别的义务:尊重,保护和履行的义务[...]。尊重的义务要求各国不要与享有健康权的享受直接或间接地干扰。保护的义务要求各国采取措施,防止第三方干扰第12条担保。最后,履行的义务要求各国采取适当的立法,行政,预算,司法,促销和其他措施,以充分实现健康权。49

健康权不是局限于医疗保健,也没有理解为健康的权利;相反,它包括 除其他外 提供有利于健康生活的条件,包括卫生的潜在决定因素(包括有足够的营养,卫生和卫生服务信息)。50

对于像快三平台这样的疾病,在不充分和过时的工具妨碍了剧烈的公共卫生反应,履行健康权可能需要各国投资研发。一般性评论14参考医学研究在几个地方,注意到履行健康权,包括“促进医学研究和健康教育”和“促进对积极健康结果的因素的认可,例如,研究和提供信息。”如上所述,快三平台 R的结构和水平&D融资对创造有利于健康生活的条件构成了相当大的挑战。由于制药公司缩减了抗感染性研究,责任将属于政府 - 已经是快三平台 R的主导支持者&D-增加该领域的活动。这可以转化为增加对公共部门研究的支持,或支持r的政策和计划&d通过与私营部门或非营销产品开发人员的伙伴关系。无论选择的道路,各国都有肯定的义务,以作为有利于健康生活的必要条件。

CESCR是明确的,即“[T]所有形式的健康状况和各级的权利,含有以下相互关联和基本要素:”卫生设施,商品和服务的可用性,可访问性,可接受性和质量(3AQ) 。51 反过来又磨了,3AQ下的每个组件都证明了如何为快三平台 r提供资金的缺乏&D在对健康权的进展方面创造了缺点。

可用性
必须在缔约国中提供公共卫生和医疗保健设施,商品,服务和编程。52 在特别列举要求的简短清单上是提供必要的药物,如适合药物的世卫组织行动方案所定义。已经需要快三平台药物,并于2014年向其向其模型药物(EML)的模型列表(EML),2014年为其在其模型列表中添加了五种药物(EML):Bedaquiline,Delamanid,Linezolid,Terizidone和Rifapentine。53 在新闻稿中,宣布列表,谁强调了先前的“45年的结核病稀缺创新”并称为状态对确保这些药物的可用性的努力工作。54 对于许多快三平台药物,确保可用性取决于首先填充未满足的研究需求。关于新批准的药物的有限数据通过留下涉及安全性和疗效等期III阶段试验的未答复关键问题来限制其效用。此外,包括艾滋病毒,儿童,孕妇和使用药物的人,包括艾滋病毒,儿童,孕妇和人民的弱势群体在结核病药物试验中强调,破坏了这些群体的最佳药物方案的可用性。55

无障碍
只需提供卫生设施,商品和服务就不够 - 每个人都必须可以向所有人访问。56 这包括在提供治疗中的非歧视;所有药物都可以对所有人进行物理访问;经济访问(价格实惠);有关治疗和相关健康问题的信息可用。可访问性的一个关键组成部分是要求易受伤害和边缘化的人群 - 通常由快三平台的最严重击中 - 能够访问治疗。如上所述,更好地研究了弱势群体中的最佳使用以及在弱势群体中使用的应用对于确保丧失获取和有关治疗信息的信息来说至关重要。如果充分支持,快三平台 r&D可以帮助治疗的可行性以及实现所有人的健康权。各国还可能需要以避免当前知识产权最大程度主义方法的缺陷来构建对快三平台研究的支持,这是通过允许快三平台药物开发商单独培养新药而不是组合来实现进程的缺陷。价格新药遥不可及;决定未在非利润丰厚的市场中注册产品;或限制普通制造。

可接受性
卫生设施,商品和服务必须尊重医疗道德,文化适当,对性别和生命周期要求敏感,旨在尊重保密性并改善有关人员的健康状况。57 目前Tb治疗选择的可接受性因目前疗法的毒性和副作用而受到危害,这使得许多人与快三平台难以遵守治疗的困难。在一般依从性挑战之上,目前的快三平台疗法对快三平台的风险最小的快三平台疗法是最不可接受的,包括儿童,孕妇和艾滋病毒的人们。

直到2015年的一线快三平台药物的适当剂量的儿科配方并未存在,并研究制定药代动力学特性以确定儿童中的第二线快三平台药物的最佳给药仍然新生。58 结核病是孕妇死亡的主要经产原因之一,然而,孕妇已被系统地排除在快三平台药物研究之外,即使从他们的安全包容性可能是可能的。59

最后,许多快三平台和HIV药物都有药物 - 药物相互作用,其涉及其组合使用或需要给药调整。然而,新的快三平台药物,如Bedaquiline达到了与ARV的使用少量的数据,而大多数快三平台药物试验则限制了艾滋病毒的患者。60 通过将新药物作为附加方案的实践进行了进一步减少了结核病治疗的可接受性,以存在于它们的安全性和效力少于其批准的狭隘组合的数据库的额外的方案。最终结果是治疗方案没有解决最容易遭受快三平台的群体的特殊需求,这种情况只能通过研究开发更短,更简单,更容易忍受的剂量和配方中所有与结核病的配方。

国家行动者可以通过分配这些特殊人群的研究资金来纠正这种可接受性差距 - 美国国家卫生研究院(NIH)国际孕产妇儿科青少年艾滋病临床试验网络(IMPAACT)是一个突出的例子。各国还可以创造法规要求,确保药品提案国进行此类研究:EMA需要对新药进行儿科调查计划,而FDA可以扭转其目前对孤儿疾病的药物豁免标准的儿科研究要求,例如快三平台。从包括艾滋病毒和孕​​妇的患者在研究中,甚至有结合要求的正面指导可能会确保弱势群体的可接受性成为快三平台治疗中的规范而不是例外。

质量
卫生设施,商品和服务必须科学和医学上适当,质量好。科学批准的,未到期和有效的快三平台治疗方案是至关重要的,并增加支持 快三平台.药物R.&D 需要只是保持现状;实际前瞻性进展是目标,并有助于提高健康权。通过建立更强大的证据基础来引导旧药和新药的使用来改善快三平台治疗的质量。这将包括提高DR-快三平台治疗的有效性的研究,并消除在有限疗效和/或挑战性毒性和耐受性谱的意义上使用质量差的药物。一旦开发了药物,研究以增加快三平台药物的保质期可能具有相当大的影响,特别是对于低批量而且关键的产品。

超越3AQ,CESCR一般性评论14强调进一步的访问考虑因素在讨论非歧视和平等的基石原则方面,声称“卫生设施,商品和服务必须可以访问所有,特别是人口中最脆弱或最边缘化的部分,法律”事实上,没有歧视任何禁止的理由。“61 要强调对医疗保健和健康服务的平等,并批判性地,“[i]尼尔卫生资源分配可能导致可能无法公开的歧视。”62 易受伤害和边缘化的人群通常是最容易受到结核病的人群,因此更好的资源配置和增加了快三平台药物的资金&D可以帮助解决他们的需求,并降低符合健康权的任何歧视性影响。

这些观察中的每一个都强调了国家支持快三平台 R的义务&D在健康权束下,但必须以资源限制的现实回火。适用于国有许多经济,社会和文化权利的国家义务的关键概念,包括健康权,是渐进式实现。 63 基本上,渐进的实现认识到各国处于经济发展的各个阶段,资源限制可能需要更长的过程达到某些权利。这不是 否则缔约国的义务;相反的是真正的所有缔约国,无论资源限制如何,必须采取措施来实现权利,包括满足核心义务和确保不歧视。但是,它确实意味着鉴于可用资源,将评估国家遵守其义务。即使在这种情况下,对于快三平台药物R的资金也是值得注意的&D在通胀面前仍然停滞不前,尽管DR-快三平台的威胁不断增长。监测表明,快三平台发病率在每年勉强可检测率为2%;维持此步伐将在2050年以250年的结核病发生率离开世界,这比消除阈值高1000倍。64 换句话说,经济和流行病学趋势表明,各国不满足于对快三平台响应逐步实现的条件。

即使有渐进式实现的资格,r对r的国家行动有很多空间&D.在短期内,各国应支持研究结核病药物发育中的离散孔,包括改善的儿科制剂,骨干药剂量优化,如利福平药,以及临床试验的能力建设。长期努力可能包括增加对快三平台基础科学,新药发现举措或新药方案的第II期临床试验的支持。这些活动中的每项活动都代表了肯定的阶梯,可以采取以更好地利用快三平台的健康。

享受科学进步的好处及其应用的权利

关注科学权下的国家义务进一步阐明了目前融资快三平台研究方法的方式,破坏了快三平台药物并妥协对抗快三平台的斗争。正如ICESCR第15条所阐明的,缔约国必须识别权利 每个人 致:参与文化生活(第15条[A]); 享受科学进步及其应用的好处 (第15条[B]);并受益于源于一个作者的科学,文学或艺术制作的物质利益(第15条[C])。第十五条进一步规定,完全实现权利要求缔约国采取措施 “科学与文化的保护,发展和扩散所必需的。”65

上面斜体部分的简单语言读取揭示了这一点 每个人 有权享受科学进步的好处及其申请,不受歧视,各国采取的步骤应包括 发展 扩散 of science.66 重要的是,第15(2)条单打开发和扩散是与缔约国关注的同一方面存在的独特活动。第十五条(1)条(b)明确表示,权利不仅包括在一般知识促进和发现的科学进步,而且对此进步的实际应用。在快三平台研究的情况下,快三平台药物R的状态支持&D将直接提前第15(1)(b)条和第15条(第2条),并增加对治疗的获取 - 特别是当前有限的访问 - 将通过扩散快三平台 Science的重要应用来实现这一权利:新的和改善的药物。

条约迄今为止条约机构的规范性指导专注于有关知识产权保护的第15(1)(c)条,第15(1)(a)条关于参与文化生活的权利。67 例如,一般性评论17作为其主题作者(发明人或研究人员或发起人)以及他/她的物质利益,而不是研究的最终用户或预期的受益者(快三平台的人)。 CESCR尚未就第15条(1)(b)条发出一般性评论,但讨论其对资金研究的影响和确保获得科学进步申请的影响是在进行中。68 2010年,美国科学促进协会通过了一份声明“关于人类对科学进步的利益的权益”。69 声明注意到权利的基本原则包括“确保公平获取对科学进步的好处,特别关注脆弱和边缘化的群体”和“投资r&D并创造创新激励措施,以解决这些群体所经历的痛苦形式。“

2012年,联合国特别报告员在文化权利领域举报,讨论了第15条的含义和申请指出的权利四项组成部分。其中一个有关“制定促进科学技术的保护,发展和扩散的有利环境”。70 发展

意味着通过方案来支持和加强公共资助的研究,开发与民营企业和其他行动者的伙伴关系[......]并促进科学研究自由。 “扩散”包括传播科学界和大型社会内的科学知识和应用,科学的扩散是公众参与决策,促进进一步研究,开发和应用的必要条件。71

此外,在艾滋病毒的背景下发表讲话 - 但对于快三平台的明确影响 - 联合国文化权利领域的特别报告员指出,从科学进步中受益的权利与其他一些权利有关,包括健康权,以及该权利

国家案例法可以帮助发展对科学权的概念理解。例如,在2001年,委内瑞拉最高法院(玻利瓦尔共和国)发现,委内瑞拉院社会保障研究所的失败,以确保其涵盖其所涵盖的艾滋病毒阳性人所需的毒品的定期和一致的供应违反了享受科学进步的好处的权利。72

虽然规范的指导仍然存在发展,但各国必须仍然尊重,保护,并通过发展和扩散来实现权利。

不幸的是,当前的快三平台 r&D融资系统阻碍了快三平台 Science的开发和扩散。缔约国需要做些什么措施来纠正这种情况? Audrey Chapman提出了一系列国家职能,这将秉承履行履行科学权的义务。这些职能包括“在科学和技术的目的地发展中设定优先事项和渠道充分投资”,特别是对穷人和剥夺群体的群体带来利益; “为关于科学和技术决策的有意义公众参与提供有意义的公众参与的机会”;与时代,里程碑和目标的国家行动计划的发展。73 反过来考虑,这些建议指出了各种方式,州可以根据履行科学权义务的义务进行干预。

公共投资
正如Chapman所提出的,“目的投资”是各国政府提出的,以解决未确保的科学需求,其危害在边缘化群体中最重,并且哪些非公共实体不太可能独自解决。74 结核病研究满足了符合“目的”公共投资策略的条件。首先,在资助结核病研究中,政府将解决一种不成比例地影响贫困和边缘化人的疾病,其中大部分地区都生活在中高收入国家。 75 其次,自2011年以来,私营部门资助的私营部门资金的持续下降意味着该领域对政府支持的依赖只会加剧前进。

然而,使国家对研究的问题复杂化的是,目前IP最大值制度下的科学研究越来越受私有化 - 即使资金可能主要是公开来源。虽然大多数tb r&D资金来自公共机构,行业团体已经保留了与快三平台药水管道中大多数化合物相关的试用数据,专利和营销权的所有权。例如,NIH和美国疾病控制和预防(CDC)的中心已经资助了快三平台药水管道的每个候选人,其中大多数由公司拥有。76 融资和所有权之间的断开导致公众为创新支付两次 - 首先为研究本身提供资金,而第二次以获得公共资金的售价设定的国家结核所计划所产生的产品。77 为了满足第15条根据第15条的义务,有目的的公共投资必须伴随着机制,不仅可以仅仅能够成为快三平台药物等新产品的机制,而且还有它们的扩散。

各国可以借鉴几种工具,以确保公共资助科学的应用不会私下持有和无法进入。例如,政府可能需要专利汇集和知识产权的非专有许可证作为接受公共资金的条件。在与前期拨款(推送资金)配对时,可以最大限度地汇集开放,协作研究的潜力将最大化,并为满足预定的开发里程碑(拉资金)。 MédecinsSansFrontières(MSF) 已经提出了所谓的3P项目下推动,拉动和池机制的组合,作为激励新的快三平台药物方案的发展。78 无论方案所做的形式,关键的外卖是国家,负责其立法和监管计划,并致力于采取肯定的措施来增加遵守人权的措施,应该 制定立法,政策措施和体制机制,以确保个人享受科学进步的好处,即使科学进步是由私营部门开除的。

公众参与
在科学和技术中纳入公共声音也在继续与人权参与原则保持一致,这使得所有人都有权参与影响其生命和福祉的决策过程。79 虽然增加公众参与科学呈现了一个强大的任务,但在快三平台 r的情况下,各州面临相对直接的行动路径&D.结核病活动人士呼吁在设计,实施和传播结核病研究中的快三平台受影响的社区的有意义的参与。80 大量结核病研究倡导是由社区咨询委员会的针对,群体拥有与研究人员参与议程环境所需的科学扫盲。 81 此外,现在存在指导方针是为了促进群落在快三平台药物r的所有阶段的参与&D.82

公共规划和问责制
最后,通过明确划定的时间表,里程碑和目标发展快三平台研究计划的国家行动计划将引入一项责任的要素,这些问题来自各国所制作的以前的承诺来支持快三平台 r&D(如2009年北京呼吁采取行动和2012年德里公报)。83 各国不需要拆除快三平台研究或孤立地制定国家行动计划;世卫组织宣布计划与“探路者”国家合作,为快三平台研究制定国家战略计划。84 培养这些计划并将资源付诸实施,以履行科学权下的义务。为了纳入其中,这些计划的发展应包括广泛的利益攸关方的参与,包括快三平台受影响社区的成员,为各国提供了根据人权标准为参与结核病研究的机会的进一步机会。

结论

结核病是一种可预防和可治愈的疾病,每年继续索赔超过一百万人的生命,这在很大程度上由于当前治疗方案的局限性和结核病研究缓慢的速度。在停滞或减少资金的背景下,私营部门优先权远离快三平台 r&D,政府 - 符合他们在健康权和科学权利下的法律义务,并应该重新评估快三平台 r&D系统改善他们人口的健康和生活。为了满足履行卫生和科学进步的权利,各国政府将需要支持快三平台 r&D,这可能需要改变快三平台研究目前融资,开展和拥有的方式的行动,以便在某种程度上开发并扩散了创新,以确保所有与快三平台,他们的护理人员和社区都能获得快三平台研究和它的好处。

Mike Frick,MSC,纽约,纽约,纽约,纽约,纽约,纽约,纽约,纽约州的快三平台 / HIV高级项目官。

Ian Henry,JD是美国全球健康研究所全球卫生和人权方案的法律研究员,洛杉矶,加利福尼亚州加利福尼亚州洛杉矶。

Erica Lessem,MPH,是快三平台 / HIV项目总监,治疗行动组,纽约,纽约州,纽约,美国。

联系信息:请与作者C / O Mike Frick,治疗行动组的通信,261 5TH. Ave,Suite 2110,纽约,NY 11217.电子邮件:[email protected]

竞争利益:没有宣布。

版权© 2016 Frick, Henry, and Lessem. This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial License (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/), which permits unrestricted non-commercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original author and source are credited.

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