多药抗性结核病:通过权利享受科学进步的好处的卫生权利

Leslie London,Helen Cox和Fons Coomans

抽象的 

享受科学进展的好处(REBSP)的权利是有点认识但潜在的宝贵权利,可以促进基于权利的方法来解决多药TB(MDR-TB)。我们认为更好地了解REBSP可能有助于推进法律和民间社会的卫生权利行动。虽然REBSP没有提供为MDR-TB制定的新药物的个人权利,但它建立了预期国家建立一个旨在制定科学能力来解决最重要的健康问题和传播的立法和政策框架的权利科学研究结果。通过提供科学的结果可用,可访问,人们可以启用人们宣称使用科学的社会福利。由于市场未能解决忽视忽视的疾病,例如MDR-TB,REBSP潜在抵制,以框架各国对其自身资源的肯定义务,并协调多个其他行动者对此目标的行动,包括非国家行动者。虽然后者与各国的责任水平相同,但REBSP仍可承认“软法”职责的义务。

介绍

在本文中,我们探讨了享受科学进步的好处的潜力及其申请(REBSP),载于“世界人权宣言”(UDHR)第27条的权利,以及国际经济国际公约第15条,社会和文化权利(ICSCR),作为基于权利的重要杠杆,以改善忽视疾病的治疗方法。我们使用多药抗性结核病(MDR-TB)的实例,一种对穷人和边缘化影响不成比例的疾病,以突出相关问题以进行进一步讨论。

更好地了解REBSP可能会很好地促进患者和社区将实现其健康权利的更大可能性,以及对国家和非国家行为者的义务澄清,以应对当今世界MDR-TB的危机的义务。虽然REBSP正在慢慢接受来自联合国人权机构和学者的增加,但它仍然很大程度上被忽视,因此对健康权有关的权利,所以更加重视。1 今天的世界越来越多地转向科学和技术,以解决持续性社会经济和发展问题的解决方案,因此科学的人类维度要求增加关注。

MDR-TB既是全球主要的健康挑战,也是REBSP如何与健康权界面的清晰说明。2 每年估计大约有五百万的新案例,大多数是直接传输的结果。3 然而,只有一名患者有权访问目前推荐的治疗,并且只有一半的患者的治疗有效地治疗。4 缺乏治疗的原因是多因素,包括对MDR-TB诊断,冗长和复杂的治疗方案的差,以及药物的高成本以及方案本身的效率差。5 目前推荐的MDR-TB方案由先前丢弃的旧药物丢弃一线TB治疗,并“重新展示”药物,即为TB以外的迹象制定的药物。这些药物在主要基于专家建议和有限的观察数据上基于多药中的药物,即使在理想条件下也会导致60%的患者治愈。6  清楚地,需要为MDR-TB进行更有效和更可达的治疗方案,无论是治疗个体,都需要治疗个体,并防止这种空中传播疾病的持续社区传播。有效结核病治疗的人权障碍包括歧视和排除病人,通常与贫困相结合。7

可以根据享受科学进展的好处的权利,这种方法可以改变这种情况吗?我们在本文中探索了REBSP如何解决许多相关问题。可以利用可以促进进入现有或重新灌注的药物,即现有的科学进步产品吗?它可以帮助刺激药水管道中尚未存在的新药的发展吗?

鉴于新药的发展是基于科学研究的,他有义务从事科研?在开发一种新药后,有责任确保新药被适当的自助试验,然后能够对那些需要它的人提供?下面我们映射了雷布普的起源和轮廓及其与健康权的关系;然后我们审查目前MDR-TB的负担和MDR-TB药物治疗的状态;我们描述了改善MDR-TB的治疗方法所需的行动;我们探讨实施REBSP的责任以及法律/政治行动在确保人权方面的作用;然后我们通过提出未来的步骤来测试REBSP是否可以提高对新药物的可用性和进入的可用性,从而改善了对MDR-TB患者的治疗方法。虽然本文的重点是对MDR-TB的处理,但我们认识到可以对MDR-TB管理的其他方面进行类似的论据,包括诊断,并且确实在许多其他条件下。

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享受科学进步的好处的权利仍然是毫无掩饰的人权话语难以掩饰和未开发。一个早期评论员认为,支持社会义务为科学研究提供资金,“作为减轻人类的愿望的手段,为人类的发展,以及追求真理。”8 除了纳入议员的议员第27.1条和ICESCR第15.1B条第27.1条之外,它也是教科文组织全民对生物伦理​​和人权宣言第15条的一部分。在UDHR的起草期间和1946年至1966年间的ICERC的时期,对科学潜在贡献来改善人类生活和生活条件的潜在贡献有多乐观。与此同时,在第二次世界大战期间纳粹种族灭绝的科学勾结了解和关注。因此,这些人权文书明确表示,人们应该从科学进步中受益。9 在这方面的一个重要问题是,REBSP是否仅指在人们之间分享科学进步的具体效益,或者是否包括科学的发展。这是从投资科学研究的看法,这是穷人的健康状况的影响,这对公司部门的有利可见来说。本作者同意后者认为由查普曼倡导,因为它对人权的关键特征之一进行了义务:非歧视性和平等获取的福利。10

科学作为一个概念涉及获得和扩大自然和社会中发生的知识和理解过程和现象。11 在第27条和第15条的条款“进步”和“福利”中可以找到与实现人权的联系。“进步”一词认识到科学以某种方式发展,有时是线性和顺序的,有时通过定性转变,为创造人类的积极效应,大大的社会和地球上的生活。科学知识的程度是十年前的程度被认为是从持续科学研究产生的知识的更新进步 - 因此“进步”的想法。“福利”一词具有定性内涵,包括对人类产生积极影响的影响和社会。因此,这两种条款都与审议ICESCR第2.1条所列的经济,社会和文化权利的概念联系在意义上,这种感觉产生了福利的科学进展允许实现更高和更先进的福利水平和幸福旨在充分实现权限。12 雷布斯普,尤其是科学和进步的概念,应该被视为实现其他权利,例如健康权,而不是本身的目的。

虽然REBSP已被措辞作为个人权利,但我们提交类似于健康权利,它具有集体维度。实际上,它的表情几乎是不可撤销的社会,而不是个性化。13 例如,在讨论对健康权下的补救措施和问责制的方式,一般性评论说明:

无论是否这样的群体都可以寻求其他人的权利,缔约国都受第12条的集体和个人维度的约束。集体权利在健康领域至关重要;现代公共卫生政策严重依赖于预防和促销,这些方法是主要针对群体的方法.14 

这意味着,以同样的方式,享受科学进步不会使一个人或一群人受益。相反,它将使更多的人群受益,甚至是大的社会。当制药研究进展导致药物的进程时,这将特别适用于药物治疗MDR-TB的可用性。侧重于加强对最脆弱和边缘化群体的获取的人权方法可能有助于实现公平,从而明确表达对权利的集体维度。

有明确的联系,具有最高可达到的健康标准(ICESCR,第12条),其中包括获得威胁危及生命疾病的必要药物的权利。15 这意味着需要使现有的药物能够在不需要对有需要的人的禁止成本障碍的情况下获得。 REBSP可以进一步促进这一努力,并表明外部药物需要通过科学研究和发展“创造”,除了可访问。鉴于这一点,一方面,在一方面,REBSP和另一方面,在发明人和生产者(公司和私人研究机构)的知识产权(专利)的保护方面可能存在潜在的紧张关系。16 例如,根据TRIPS协议规定的药物测试数据的排他性可作为使科学进步结果的障碍。17 英国政府报告建议,目前的知识产权保护和专利制度未能刺激被忽视的疾病的研究和开发,主要是由于此类药物没有盈利市场。18

因此,在公共卫生,人权和道德理由的发展中投资公共部门的需要更大的需要,或者通过通过提供其他机制来通过直接销售该药物来消除药物开发费用的必要性恢复。其中一种机制是优先考虑凭证计划,该计划使任何制药公司能够为被忽视的疾病(包括结核病)开发新的治疗,以获得来自美国食品和药物管理局的另一种产品的优先审查。优先考虑凭证致力于在六个月内审查药物,而不是通常为期十个月的目的。19 虽然原始优先审查提案的作者建议,但凭证的凭证价值超过1亿美元,最近销售凭证(可转让)纪录于3.5亿美元。20 优先考虑凭证于2012年授予詹森,用于注册Bedaquiline,可能允许公司抵消Bedaquiline的药物开发成本。21 这样,类似的策略有可能实现锯切,并且将来可能有助于探索。

当然,各国也可以通过止损结核合作伙伴关系的全球药品设施实现,利用加强对药物的获取。22 但是,这些倡议将在任何框架之外限制对特定药物的特定药物,以便为任何合作伙伴提供强有力的义务。

迄今为止,在法院之前没有任何案例,其中REBSP已直接调用旨在强迫政府使可用于治疗特定疾病的可用药物。同样,没有任何情况下,REBSP已被用于利用新药用于被忽视的疾病的发展。这是由于其未知的性质,也是为了使个人能够直接援引的是一个可靠的权利。一个罕见的例子是来自阿根廷的案例,其中右边没有明确说明,但隐含地担住股权。一群阿根廷非政府组织带来了这种情况,要求国家制造具有已知疗效的疫苗,以预防阿根廷出血热,这会影响生活在高风险的人中的人,并且没有容易获得预防性治疗。私营部门未能生产一种药物,因为这样做是无利可图的。法院命令国家制造疫苗。判决是基础, 除其他外,在ICESCR中包含的健康权。23 国际案件的数量可能会增加未来当ICSCR的可选议定书变得更为被称为国际侵权行为侵犯公约中权利的国际救济。24

因此,从更普遍的角度来看,雷布普不赞成任何个人对科学进步的可执行利益,而是有权获得旨在提出并实施的立法和政策框架,这旨在提出福利通过鼓励新的科学发现,以及消除现有科学知识的障碍,可获得科学进展和可访问的进展。在这方面所采取的步骤必须是刻意的,具体的,并尽可能瞄准。25 这导致谁有义务或责任来实现这一权利以及这些义务的性质是我们下面探索的,使用DR-TB来说明一般情况。

MDR-TB负担和药物治疗的状态

贫困是TB的正弦值。患有TB的世界的大多数人都是穷人和/或边缘化的,它不成比例地影响了医疗保健资源有限的低中收入国家。26 尽管结核病控制取得了一些进展,但估计每年均估计达到130万人,其中超过三分之一的人未被诊断出来,因此没有治疗。27 MDR-TB的数字甚至更具剧烈:检测到估计病例中的四分之一,并且可以获得治疗。虽然东欧在所有TB案件中具有世界上最高比例的MDR-TB - 在某些环境中最高可达40% - 由于大众人口和南非(如众多人口)等国家,最大的负担高结核病发病率。28 虽然缺乏用于诊断TB耐药性的有效工具仍然是在全球有效的MDR-TB治疗的主要障碍,但在该领域取得了重大进展。29

目前使用的大多数TB药物在1943年至1963年间开发,涉及一线TB药物组合的现行方案已经到达约40年。依赖于点(直接观察到的治疗,短途课程)策略,具有极其有限的药物易感性测试和可用的TB药物的有限武器,使全球结核病程序非常容易受到MDR-TB的兴起。即使有两种新药最近批准用于结核病治疗(主要用于MDR-TB治疗),新型TB药物的管道仍然差。30 在批准Bedaquiline和Delamanid之前,最近的新TB药物到达市场是20世纪60年代的利福平。 31 尽管最近的改进,但在2013年的估计需要估计的情况下,对TB药物研究的投资差异远远缩短,这是2013年的2.55亿美元,达到全球计划中的年度目标的三分之一,以停止结核病。32 同样,全球TB控制的投资缩短约14亿美元,估计有效实施需要,包括MDR-TB治疗所需的。33 鉴于结核病的不成比例,差劲的差劲TB,缺乏对抗结核病的全球战略的投资和随后缺乏盈利市场,在私营部门的结核病药物开发方面有着明显缺乏兴趣。这导致两种接入问题:一方面缺乏新药的发展,并且无法进入用于治疗MDR-TB的新药(或新重新灌注的药物)。两者都代表了通过任何权利思考来审视科学进步的挑战。

MDR-TB治疗目前需要至少四种或五种药物,通常具有相当大的副作用,至少为18个月。34 治疗包括每天给药的可注射剂,介于4到六个月之间。即使在理想的条件下,治疗也成功了约60%的患者;高死亡率,治疗失败,并且未能完成治疗方案是常见的。35 因此,没有令人惊讶的是,Bedaquiline和Delamanid的开发,新的药物患有结核病活动的阶级,已经提高了对新的,更有效和更多的MDR-TB可忍受的治疗方案的希望。36 尽管在各种国家进行了监管批准,但用于谁的可用指导,对于世卫组织来说,对MDR-TB患者的这些药物仍然非常有限。37 虽然BEDAQUILINE于2012年获得了美国食品和药物管理局(FDA)的条件批准,而欧洲联盟,南非,印度等国家的额外批准,则在2015年之前收到了该药物。38 Delamanid的情况更加戏剧性;到2016年2月,只有180名患者能够进入药物,主要是在富有同情心的使用标准下。39 Delamanid于2014年在欧洲,韩国和日本注册,但没有进一步的注册是待定的,包括促进大多数患者对临床试验为基础的临床试验的国家。 40

改善需要什么 MDR-TB治疗?

这些新药物可达性差的原因是多数:高成本,潜在的副作用,导致死亡率过高,缺乏药物检修,抗性发展,最后,缺乏有效利用这些新药物的指导 - 国家结核病计划中的结核病治疗。六个月的治疗课程的Bedaquiline售价为900美元,似乎是一个明确的障碍,但即使在USAIN资助的计划下,支持BEDAQUILINE访问 - 药品公司捐赠的药物并提供免费提供。国家结核病计划 - 摄取仍然缓慢。41 凡人均表明,在治疗方案不能用现有药物构建治疗方案的情况下,应将Bedaquiline和Delamanid作为额外药物用作额外的药物。实际上,这意味着这些新药被添加到现有,耐受性和冗长的治疗方案中,导致整体治疗成功的改善有限。42

鼓励,正在进行少数临床试验,并且规划旨在将Beataquiline,Delamanid或两者纳入更短,更有效的MDR-TB治疗方案。 43 这些方案需要新的,重新培育和现有药物组合,以最大限度地提高疗效。但是,筹资和能力进行与药物登记无直接相关的试验,也不是由制药公司资助的。如果目前正在进行的少数试验或规划产生有希望的结果,则需要在常规结核计划中获得这些方案。虽然治疗方案在临床试验条件下可能是有效的,但这可能不会在编程条件下转化为适当的患者结果。44 需要实施对新的方案的开发和测试,例如,不同的持续时间和相对于可能遵守的组合 - 需要实施,以确保药物适用于编程使用,特别是在高负荷设置中。因此,理想的是,新药开发的连续管道应喂养不断发展的临床试验环境,然后将其运行的结果是为了为需要的人提供治疗。因此,对现有药物的访问和MDR-TB的新药物的发展彼此一体地互相相关,以及代表REBSP的关键挑战。

所有沿着这条路,可能遇到重要障碍,如果转化为权利语言,可以为不同方向产生特殊的义务和责任(表1)。

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在识别给REBSP的物质的义务类型时,区分不同的职责者和演员(表1)是有意义的。自愿被接受的国家通过批准被ICERCR法律束缚是主要的责任持票人。但国家也是最合适的演员,以实施第15.1b条导致的义务?在20世纪60年代,当国际委托人被采用时,政府被集中参与资金研究和科学的直接发展,这被视为公众良好。 45 在现在的情况下,这发生了巨大的变化,私营部门(公司和私人研究机构)和非国家联盟的作用和影响大幅增加,市场力量往往决定将花费私人和公共资源的目的。46 与此同时,公共资源用于研究新药物的可用性减少了。47

那么今天各国的义务是什么?人权义务(尊重,保护和履行)的类型提供了适当的解释框架。48 尊重REBSP的义务需要国内国家和制药公司的家庭状态,不能在其知识产权法和政策中引入障碍,这将阻止研究和发展研究所(R&d)专注于被忽视的疾病。保护的义务意味着国家必须规范公司的行为,防止这些公司的企业权力挫败药品的可用性和可达性,这些药物没有或更少有利可图。履行的人权义务可分为促进和促进的义务。州有义务为发展和实施科学政策制定有利环境,该政策制定了应对科学研究并建立了研究优先级和研究结果传播的方法。49 这是一个义务促进其旨在创造体制安排以支持执行权利的义务。50 为了使被忽视的疾病的药物提供可用和可获得的药物,各国有义务促进公司,研究机构和大学的新药物刺激研究,无论是以合资企业还是直接在公共领域的形式。例如,这可以通过提供补贴或税收优势来激发忽视疾病的研究,投资研究所需的人力资源基础,以及通过直接国家资助研究进入优先级焦点领域的路线研究资金。通过与专用研究资助者的伙伴关系协议,或通过监管干预措施来调动研究资金。研究的直接资金通常以国家承诺的形式表达,以分配最低百分比的国内生产总值(GDP)到r&D.例如,欧洲联盟和奥巴马政府都设定了GDP的3%的研究和创新的支出目标。 51 2006年,非洲联盟通过了喀土穆宣言,该宣言致力于将最低1%的GDP分配给r&D.随后在非洲联盟的科学,技术和创新战略中加强了非洲2024年。52 然而,在实践中,这种承诺对于低收入和中等收入国家(LMIC)可能过于乐观。例如,在2001年通过阿布贾宣言的30个非洲国家分配了15%的政府卫生支出,只有一个人在10年后达到了这个目标。 53

促进义务具有长期性:它旨在提供信息和令人信服的关键参与者来制定必要的药物。它可能会与公众提高认识活动相结合,旨在赋予公众能够对其健康做出明智的选择,或者在将民间社会和公众提供资料,以压力主要利益攸关方进行行为,正如在艾滋病毒治疗中充分说明的那样访问竞技场。54

此外,一旦获得有效性的证据,各国应确保加快监管批准,并将药物尽可能快地将药物放入流通中。例如,虽然南非的药管制委员会于2013年1月批准了新的TB药物Bedaquiline的“临床访问”计划,其延误登记了药物,患者患者繁琐的批准过程仍然导致治疗相当延迟引发广泛的耐药TB(XDR-TB)。55 即使监管审批迅速进入公共领域的药物,障碍也在造成不适合价格的专利所带来的需求。 MSF显示了如何在南非为LINEZOLID举行的专利已阻止通用竞争,使价格高,并导致对有需要的大多数患者进行巨乳,否认他们可能治愈的机会。 56 这挑战各国政府追求积极采购计划,能够谈判价格下跌或者如果需要,如果需要,允许平行进口,通用替代或其他专利持有人的独家权利的旅行的规定。例如,印度专利法规定了可能申报发明不受专利的可供选择,以防止常青化以确保未授予小型发明的专利保护。57 此外,一组复杂的操作问题要求如何最好地为MDR-TB实施新的方案,最大限度地利用更好的疗效,较低毒性和较短持续时间的新药物,同时通过不分青红皂白和使用不当的使用发展进一步的抵抗力这些药物。58 管理这一竞争压力的指导方针,以便避免利用增加的使用模式,这些模式增加了产生的新药的风险,可能需要仔细平衡,以便在更广泛的社会利益与锡拉库萨保持更广泛的社会益处,以较广泛的社会利益。原则。59 例如,在南非,例如,允许违约日程利用互联网使用的国家灵活性以及用于运营研究,开辟了挽救方案进行操作测试的可能性,并为未来的方案指导提供初步证据,从而缩短更广泛地升起治疗方案的时间。此后,新协议的员工培训应享受类似的优先级,以确保务必致力于仔细实施新的协议,并避免对实施方案障碍。因此,作为其人权义务的一部分,国家不仅加速研究过程,而且应加速所有后续步骤,以便看到标准治疗方案中包含的新药物。有人指出,专利制度可能会挫败或延迟许多国家的努力。60

因此,从规范的角度来看,REBSP需要有权获得通过采用立法和政策框架的权利,这使得能够开发和制造新药。这意味着政策不应妨碍或干扰这种药物开发和/或重新估算DR-TB治疗(尊重),而且还应确保公司不会延迟被忽视疾病的药物的新知识(保护)并建立积极的措施,以鼓励药物开发和/或重新展示(履行)。 61这种政策框架必须合理于概念和实施,这意味着必须协调和连贯,以期关注需要为疾病提供不成比例地影响穷人的疾病的新和重新泄露药物,否则将被拒绝访问。因此,对于DR-TB的患者,这样的框架是通过人权方法所通知的,通过这些方法,预期国家将在其科学政策中优先考虑措施,优先考虑药物开发和/或重新估算被忽视的疾病,这些疾病不成比例地影响穷人和脆弱的社会成员。

权利索赔 全球化 社会

然而,在一个以经济全球化为特征的时代,是不言而喻的,即制定必要的药物是一个涉及多个演员的过程:不仅是制药公司,也是他们的家庭国家,国际组织和私人资助者(表1)。缺乏用于治疗被忽视的疾病的基本药物是一个需要全球反应的全球问题。有人认为,尤其是具有能力和资源的全球北部的政府有义务有义务促进履行国界之外的人权。62 通过经济全球化的过程,一个国家的行动者的行动和遗漏可能会影响其他国家人民的人权。然而,传统上,人权法只适用于批准人权条约的国家境内。以填补这一规范性差距的观点,关于建立一个适用于国界之外的人权框架的辩论。这样的框架将包含负面和正常义务。这是旨在实现普遍的人权范围的域外人权义务的思想,这是在经济,社会和文化权利领域的各国域外义务的Maastricht原则中阐述的概念。这些原则从国际法中汲取目的,旨在澄清域外国家义务的内容,为促进具有严重公共卫生问题的国家核实卫生权利。63

rebsp.造成的全球北方国家的域外人权义务将依从一谈。首先,各国应该从政策中停止破坏LMIC群体权利,以享受科学进步的好处(尊重)。一个例子是对专利保护和追求受援国的药品公司定价保护,以牺牲本地获得药品的超级坚持;这是在WTO发达国家的行为中展示了在多哈宣言中的发言中的行为。最近,在Doha随后的众多双边和多边(Trips-Plus)贸易协议的结论中也是显而易见的,该协议继续破坏多哈的TRIPS灵活性和较贫穷国家发展自己的知识产权制度的能力。 64 专利保护已被证明与不恰当的药物成本相关,然后抑制政府在其方案中采用有效但昂贵的药物。65 值得注意的是,可持续发展目标的第3.B段承认需要支持r&D用于主要影响发展中国家的疫苗和药物,并在多哈宣言下提供此类药物的获取。66

其次,发达国家可能会通过促进无知的科学知识从知识产权转移来实现全球南方的研究基础设施和能力来实现这一义务。67 根据发展程度,国内健康状况和结核病普遍性,以及更多富裕国家协助的普及,需要各国与国家和域外人权义务的司和协调各国之间的人权义务。68

第三,另一个潜在的大道是由毒品和疫苗开发的资金代表,作为具有丰富国家,企业部门和捐助组织的贡献的全球合作。69 在这方面,有必要动员和分享所有相关利益攸关方,政府和非政府的常见但差异化的责任,以获得旨在为基本药物产生影响的国际合作。70 然而,到目前为止,北方的各国显得不愿意在国家边界之外的人权义务,这是根据这种承诺与他们的利益相反,并将其政策自由限制在国外。71 具有讽刺意味的是,这些同样的国家强调了符合知识产权标准的LMIC的重要性,以保护国外药业行业的利益。双边和多边旅行 - 加协议是这一趋势的一个很好的例子。72

尽管如此,制药公司是制定必要药物的主要参与者。他们有人类和财力资源和r &d容量。虽然公司没有人权义务,但他们确实有特殊的职能和责任,从事促进公共卫生的活动。在这方面,通过为雷布斯实施的实质提供了企业社会责任,可以制定混凝土。随着李和狩猎所说,制药公司拥有共同的健康权利来实现r&D对于影响贫穷国家贫困人口的被忽视的疾病。73 它是社会可能期望为普通福利有“社会许可证”,而不仅仅是为了获利。患有MDR-TB的人只有一个选择用于访问毒品,因此他们的待遇成功部分依赖于这些公司的行为。因此,可以说这些公司执行国家无法执行的公共功能。

还有一个努力制定的工作组,概述了企业履行人权标准的责任。最初被诬陷为跨国公司的规范,相当于政府的权利义务,但随后在与规范方法相关的责任抵制后重新融为指导原则,这些原则认可“企业作为社会专业机关的作用,执行专业职能,要求遵守所有适用的法律并尊重人权。“74 这两个论点都指出了制药公司在人权框架内运营的需要,尽管较低的责任水平比政府。

虽然努力旨在识别企业以基于权利的健康方法的作用,但有许多其他非国家行为者涉及。大学和研究机构通常与公共款项资助的,但是来自国家的相对自主权,是有助于将新药物带入开发管道所需的基本和应用研究,并识别具有重新灌注用途的药物。与利润企业可能有合理的期望作为经营的社会许可,越来越多地呼吁展示自己的社会反应性。75在这里,可以在平衡研究人员的学术自由方面找到权衡,以追求他们在学术上引人注目的任何询问(学术自由本身是在ICESCR第15.3条中受到保护)的期望,以期望大学以方向关注他们的研究优先考虑最紧急的社会挑战。显然,研究人员不能被迫从事研究,以开发新的结核病药物,但在实践中,慷慨的资金流和学术奖励系统响应MDR-TB的优先领域,并确实影响研究员行为和直接研究员焦点。例如,捐助资金在优先考虑了HIV和TB相关研究中的影响,已经显示了世界各地的许多环境中的研究模式。76

然而,它通常在大学滞后的科学研究的翻译中,以及REBSP突出了重要差距的地方。确保科学发现达到了可能采取行动的受众,以确保调查结果往往是大学奖励系统省略的责任,并且经常被捐助者无资金。这些受众通常是行政和立法机关中的决策结构,但也应包括相关的民间社会行为者,其代理机构可能是实现权利的关键,并确保实施新的科学知识的政策和方案。77
艾滋病毒领域的经验是有益的,其中的民间社会行动非常强大,刺激了新药的研究和发展,提高了对受艾滋病毒大流行影响最大的权利的认识,直接影响了对治疗艾滋病病毒的毒素药物定价。78 科学家与南非治疗机构的紧密联盟在许多重要的公共卫生方面发挥了关键作用,并推动了对与艾滋病毒相关的科学研究的益处。79 因此,研究人员义务积极参与传播他们的调查结果和向非科学观众传达科学信息,这不仅仅是良好的科学实践,而且是大学和研究机构的职责,帮助实现雷布斯普的作用。如果认真对待,大学将需要投资于培训研究人员,以更好的公众参与科学,奖励增强对科学的受欢迎理解的科学活动,以及旨在确保研究发现的传播活动转化为实际变革。

最后,全球卫生治理在过去的二十年中经历了大规模的变化。谁以前被视为影响全球范围内健康的无可争议的管家;这在过去的20年里发生了彻底改变,私人和公私和公共私人联盟的增长,其资金授权的机构如此之大,以至于他们越来越大。这些基础的问责制以及他们在多大程度上转向全球卫生治理到一个以丰富和强大的利益为主的地形。80 与私人公司被要求有关问责制和标准的难题,我们认为相同的原则应该适用于这些全球卫生治理的新机构。他们在实现健康权和确保人民的REBSP方面具有关键作用,而不是被议员被构成为慈善或慈善者,应该在展开国家边界和非国家的权利框架的延长范围内的展开范围内看到演员。民间社会组织(CSOS)和患者团体应说服公司在该领域占据社会责任。

在某种程度上,我们已经看到,企业部门和大学研究机构之间的合作可能有助于弥合基础科学和临床研究之间的差距,以推进贫困患者的创新药物,我们已经拥有了一些多利益相关者模型,如忽略疾病潜力和Tb药物方案的临界途径的药物。81 融资机制,如结核结核联盟,也将牙齿施加到多利益相关者倡议,以加速药物开发,这将提高与REBSP一致的可用性和可访问性。尽管如此,有关在国家主权框架之外找到如此巨大的重要政策举措的影响的问题仍然潜在威胁到全面实现REBSP。82

结论

很明显,REBSP不提供个别权利要求有权为忽视疾病制定的新药,例如MDR-TB。但是,它确实提供了一些与健康索赔权互补的重要杆。它为一个科学发展和传播制定的权利提出了可能,也应该有益于社会中最边缘化的,并代表了用于社会福利的学习的集体索赔。由于市场未能解决忽视忽视疾病,如MDR-TB,REBSP潜在抵消,以框架对各国的肯定义务,以协调多个其他行动者对此目标的担忧。跨越整个色域,这些是尊重的责任(避免违反权利的政策),保护(规范私人行为者的行为)并履行(为优先考验产生支持的政策环境)。与此同时,可以在贡献当前期间的主要公众荒地危机之一的范围内提交非国家行为者,而不持有与各国相同的责任水平,但仍然承认“软法”的义务责任。

我们认为有足够的理由在不同的情况下进一步测试REBSP框架 - 无论如何都与被忽视的疾病和其他访问健康的上下文相关。例如,新技术承担了筛查一系列非传染性疾病或新形式的更安全的生产,这减少了危险化学品的工人和消费者的风险。制定REBSP的概念化并推动其作用的证据基础,可以为人权倡导者,民间社会活动家和卫生和人权研究人员提供强大的实用工具,以解决被忽视的疾病,并满足全球更广泛的健康挑战。

致谢

这项工作的资金是从开普敦大学的大学开普敦国际合作研究授权获得的资金。 

Leslie London,MD,是南非开普敦大学公共卫生和家庭医学院公共卫生医学和健康和人权方案教授。

Helen Cox,PHD,是一个 惠顾 信任中级研究员在病理学部医学微生物学分部, 大学 开普敦,南非。

f Coomans., 博士学位,是马斯特里赫特大学,荷兰法律学院的人权教授,以及南非开普敦大学公共卫生和家庭医学院的访问教授。

请咨询与作者C / O Leslie London,公共卫生和家庭医学院,开普敦卫生科学大学,Anzio Rd,Observatory,7925,南非开普敦7925年的作者致电。电子邮件:[email protected] 

竞争利益:没有宣布。

Copyright: London, Cox, and Coomans. This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial License (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/), which permits unrestricted noncommercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original author and source are credited.

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