健康权包括进入基本通用药物的权利:挑战2008年在快三平台的反假冒行为

Allan Maleche.和Emma Day

2014年,16/2的健康与人权

抽象的

在多大程度上在多大程度上在快三平台实施了通用艾滋病毒药物的权利,为艾滋病毒的160万人进行了160万人?如何涉及国际和国家法律下的健康权?本文审查了2009年快三平台高等法院的宪法挑战(“反伪造案”)反对2008年的反假冒法案,征求人员与艾滋病毒居住在一起,认为会影响他们的能力获得经济实惠和通用的抗逆转录病毒药物。他们认为这将违反他们的生命权,尊严和健康权。这种情况特别有趣,因为新快三平台宪法于2010年生效,案件提到,并专门为快三平台公民的所有公民提供健康权,以及直接影响所有批准的国际法律快三平台政府。本文遵循反假冒案件,包括提出的请愿人在新的宪法变革之后提交的修正案,案件中不同方的论点以及伪造法律作为控制不合标签和伪造医学的措施的措施。案件导致了暂停的反伪造行为的重要部分,这将对平行进口造成挑战,并向法院发出指令,即修订这些部分。详细审查了判决,对非洲其他国家对这种情况的更广泛的影响。

背景

请愿书409/2009(“反假冒案”),2009年7月8日在快三平台(“法院”)中提交的“法院”),与三个勇敢的快三平台人的生活发言,他们与艾滋病毒公开生活。 Patricia Asero,Maurine Murenga和Joseph Munyi都是一直与艾滋病毒生活在九年到19年的时期生活的成年人。 Asero曾担任MSF-Spain的同行支持顾问,是艾滋病毒/艾滋病患者的国际妇女界的成员。她分别对约翰内斯堡和内罗毕的司法对话处理问题的问题分别分享了她的见证,分别于2009年和2013年。 Murenga最近在我的精益求精中,一个以社区为基础的组织,为艾滋病病毒感染的青春期女性提供全面的护理。她也是一名位于基斯穆县的艾滋病毒社会工作者,也是我竞选的大使。她代表她的儿子提出了请愿书。 Munyi是国家赋予艾滋病毒/艾滋病的人民国家赋权网络的成员,并在Kajiado Tumaini支持集团中发挥积极作用,该集团是一家以艾滋病毒为基础的社区群体。

Asero,Murenga和Munyi一直在过去八年的普通抗逆转录病毒药物(ARV)。他们必须严格遵守他们的治疗计划,每天服用三片;如果他们未能持续服用药物 - 即使是几天 - 他们的风险变得耐药,这将需要改变更昂贵的药物。三线ARV,主要是3TC(拉米夫定),AZT(Zidovudine)和NVP(Nevirapine),自2001年工业物业法案(IPA)经过以来快三平台市场上可用的药物。 IPA被定义为“议会的行为,为促进创造性和创新活动,以促进通过授予和监管专利,实用新型,技术和工业设计来获取技术,以提供建立,权力快三平台工业物业研究所的职能以及其目的与其偶联并与其连接。“1 这些通用ARV的治疗成本每月大约为20美元,这是任何请愿者的范围,特别是摩兰达,其儿子在类似治疗。2 非通用药物的治疗成本超出了除了最富裕的快三平台人之外的范围之外。

IPA对大量快三平台人提供的必要药物至关重要,因为它允许并行进口,这使得能够在未经知识产权所有者许可的情况下从其他国家进口非假冒药物。3 并行进口可能导致当地市场上的更便宜的药品。并行进口被定义为进口良好或服务,以及在国外发生的知识产权的耗尽。根据此类贸易的商品和服务通常被称为平行进口。 “平行进口”作为快三平台工业产权法的解释不同,略微不同于上述“平行进口”的更广泛使用。根据“快三平台工业产权”第58(2)条,根据“2002年工业产权法规”的第37条“,授权进口专利药物的通用版本(例如,进口Cipla制造的通用拉米夫法德Glaxosmithkline的授权)。这一切都在2008年改变,当时快三平台的议会通过了反伪造法案(2008年第13号法案)。4 这项法案包括在“假冒”货物的定义中的必要药物,使其成为出售或购买此类药物的罪行,并允许知识产权所有者要求专员扣押和拘留所有涉嫌假冒商品。 5 这提出了对并行进口的重大威胁,因此达到了更便宜的ARV的可用性。

民间社会强劲反对,因为反伪造法案经过议会,以及各种民间社会组织(CSO)从事议员和其他重点政府官员的宣传努力,指出法案条款中的危险。努力是毫无结果的,行为通过,最终导致提交请愿书。

联合国一般性评论14(2000)作为健康权的一个要素,在联合国一般性评论14(2000)中得到认可。6 但是,缺乏关于执行这一权利的哪些方面的共识是国家的责任,以及制药公司本身的直接责任。 2008年制药公司的人权指南有关获取药物的制药公司,以及联合国的商业和人权指导原则可以可以直接应用于药品公司以及各国。在2013年版本的2013年版本中,这场辩论深入分析了2013年版本,“尊重药物的权利:联合国指导原则对制药行业的业务和人权的影响。”7 这对各国应规范通用药物的进口的程度,以及如何在国家法律中界定术语。8

Asero,Murenga和Munyi认为,该法案会影响他们获得经济实惠和基本药物,包括仿制药的能力。他们认为,这将侵犯他们对快三平台宪法的第26(1),28和43(1)A条款中概述的生命,尊严和最高的健康状况的权利。9 请愿者寻求以下声明:

  1. 由第26(1),28和43条的保护和设想的生命权,人类尊严和健康的基本权包括在包括普通药物和药物中的可负担得起和必需的药物和药物;
  2. 即2008年反伪造法案严重限制了对艾滋病毒和艾滋病的普通药物的可负担得起和必需药物和药物,它侵犯了申请人的生命权,人类尊严和健康,保证在第26条(1 “宪法”28和43;和
  3. 这是2008年反伪造法案的执行,因为它影响了对经济适用和基本药物和药物,特别是普通毒品,违反宪法保障的请愿人员违反了请愿者的生命权,人类尊严和健康权。

律师将军被起诉作为被告人,反假冒机构的主席后来被禁止。艾滋病法则项目快三平台(ALP)和联合国卫生卫生特别报告员Anand Grover,被禁止为有关方面。10 卢塞利·沃富富议员于2010年4月23日发布了临时令,限制了争议部分的执法,因为他们与仿制药和药物的进口有关,等待本份的完全听证。11 请愿书于2012年1月24日听取,并于2012年4月20日交付判决。12

快三平台健康权的地位 

要了解反假冒案例的背景和宪法进程的重要性,有必要查看快三平台2010年宪法所提供的机会。2010年8月27日快三平台宪法的颁布是一个里程碑有权健康。 2010年宪法载有更广泛和逐步的权利,并为第43(1)条的所有公民以及53(1)C的所有儿童提供了健康权利。13

在新宪法生效之前,2009年提交了初始请愿书,因此救济的祈祷更有限。根据旧宪法,鉴于卫生权利的表达条款缺乏明确规定,艾滋病病毒症的人们必须与生命权联系,掌握治疗权和生命权。14 直到2010年8月,快三平台是一种二元州,即使在批准之后,条约也没有成为法律 - 否则法院也不会适用它 - 直到议会通过一个独立的法律,进口该条约的规定。自2010年8月以来,“宪法”第2(6)条为快三平台法律提供了任何批准的条约或公约部分。因此,一旦政府批准任何条约,法律和法院就可以在没有必要立法进口其规定的情况下。这是蒙斯传统。但是,甚至甚至根据第2(4)条的基于条约的法律也是如此,只能适用,因为它不违反宪法的任何提供。15 因此,ICESCR,CRC,CEDAW和ACHPR的规定,因为它们与健康权相关,现在是快三平台法律的一部分。16 关于知识产权贸易相关方面协议(旅行)的规定现在也直接适用于快三平台。

此外,根据第22(3)(3)和第23(2)条和(3)条,在快三平台宪法下获取法院。物品减少了隐私 基因座立场, 以前被用作驳回人权索赔的借口。这意味着以及以自己的利益行事的人,更多的申请人已经站在索赔,包括代表他人,集团或公共利益代表的任何人。这些文章还要求手续持续到最低限度,并允许有关组织,利益攸关方和具有某些专业知识的人作为“法院的朋友”的途径。

在2010年的这些高度重大的宪法变迁之后,请愿人修改了他们的诉状,包括关于卫生权利权和依赖快三平台批准的国际文书的论据,遵守卫生权利和获取治疗权。经修订的请愿书在校长在快三平台倡导健康权,并导致其他主要利益攸关方在案件中谴责其他主要利益攸关方。他们的专业宣誓书和提交引导法院决定。

缔约方提出的论据

支持他们的违宪的索赔,第2,32和34岁,请愿人和法院的朋友提出了针对反假冒法案的规定的三大论据。第一个论点是,根据反伪造法案第2(d)第2(d)条规定的术语“伪造”是过于宽泛和模糊的,因为它包含在快三平台和其他地方产生的仿制药。该法案表示,“假冒”意味着在没有知识产权所有者在快三平台或其他地方的知识产权所有权的权威的情况下采取某些行动。 “假冒商品”意味着通过任何手段伪造的商品。17 这种模糊的定义并没有明确排除药物和仿制药,并没有认识到政府通过工业产权(2001)和艾滋病毒的积极步骤&艾滋病预防和控制法案(2006)以确保获得通用药物,包括ARV。18 请愿者进一步认为,快三平台法案的定义超出了根据TRIPS协议第51条规定的要求,这限制了“假冒”一词的商品商标。19 “反假冒”一词的定义已经广泛争论,对可接受的定义没有明确的共识。在反伪造案中,法院同意请愿人的论点。最近从开发计划署题为“反假冒法律和公共卫生的讨论文件:在定义这个词时要考虑指导原则。20 这个问题已经变得非常有争议,即使在谁中,术语“虚假标记/伪造/假冒”(SFFC)用于捕获所有解释。随着Clift在他对Chatham House进行这一辩论的详细分析中解释的,该术语在知识产权领域具有特定的意义:故意违反商标。21 该术语更广泛地用于涵盖具有伪造来源或身份的药物,但可能没有违反任何知识产权法。这包括不合标准的药物,可能违反质量控制规定,但不一定违反任何商标规则。

第二个关键论证集中在反伪造法案的三个有争议部分的应用将导致禁止快三平台宪法和国际宪法所载的生命权,人类尊严和健康的权利符合“宪法”第2(6)条批准的文书. 因此,在假冒诊断定义中,普通药物将限制申请人使用的终身通用arvs,因为这些仿制机可以在快三平台或外国港口扣押。就请愿者争辩,会严重限制他们对通用架子的访问,因为他们将无法享受快三平台宪法的生命权,人类尊严和健康的权利,或者任何其他权利。法院同意,观察:

在我看来,行为第2节中的“假冒”的定义可能被读为包括通用药物。因此,我会同意 amicus. 定义'将涵盖在快三平台和其他地方产生的通用药物,因此可能对专利药物的通用等同物的制造,销售和分配产生不利影响。这将影响普通药物的可用性,从而对宪法下的请愿人员对征求人的生命,尊严和健康构成真正的威胁。

第三个论点涉及使用知识产权法来控制亚标准药物。请愿者认为,他们并不反对对抗假冒药物,而是利用知识产权法处理不合格和伪造的药物问题。他们引用了第32和第34条的规定,他们认为他们争辩的是以维护个人知识产权所有者的权利的方式起草。他们指出,法院认为,第34节向警方提供了扣除销售货物,被认为伪造在世界上任何地方的知识产权所有者被扣押的货物。他们还引发了荷兰的发病,其中缉获了怀疑是假冒的通用药物。22 法院,同时同意请愿人提出的论据,规定:

显然,作为上述规定表明,该法的高等教育和对象是保护个人的知识产权。这解释了知识产权持有人申请涉嫌违反知识产权的贸易通过假冒商品违反知识产权的权利,授予委员会第13(1)条所指定的专员授权扣押涉嫌货物专利持有人的投诉。有主要意图是保护消费者免受假冒药物的消费者,那么该法案应该更加重视标准和质量。在我看来,反伪造法案在处理伪造医学问题时确定了知识产权的优先事件。它没有采取侧重于质量和标准的方法,这将实现受访者所提交的原因是该法案的目的:特别是从不合格医学中保护请愿人和公众。保护消费者可能是该法令下起草人思想中的抵押品问题。这就是例如的原因;在该法案第2节中暗示了仿制药的消费者的权利。

在上述开发计划署纸上还涉及使用防伪法律来控制药物标准的实践,其中提交人认为,使用反假定作为限制不合标准的传播的政策措施是不合适的。本次观察和推荐由全球艾滋病毒委员会及其2012年报告中的法律分配分配 风险,权利和健康.23

受访者提出的论据,法院发现弱和非说服力,包括:i)的定义 伪造 第2节与世卫组织定义相同,并且鉴于既不是指通用药物,定义都是明确的,具体的,并且不会产生任何含糊的含糊之处; ii)没有必要特别豁免伪造的普通药物,并且这样做会增加对防伪行为的过度要求,因为第2(d)第2(d)条的途径足以排除通用药物; iii)反伪造法案的意图是保护公众免受使用假冒商品的危害,并且需要考虑额外措施,以确保市场中的药物符合所需的标准。 24 对于使用ARV的人来说,不可分割的药物的风险要高得多,从而需要通过制定反假冒法律保护其权利。

在其调查结果中,法院观察到请愿人的生命权,尊严和健康的权利必须优先于专利持有人的权利。25 法院进一步遵守,即使需要受到保护的知识产权,在执行这些权利的情况下,危及他人的基本人权,知识产权应使途中的基本人权。在此过程中,法院提到了CESCR一般性评论第3款第35段的规定。26 在其最终决定中,法院发现,执行三部分的反伪造行为的三部分威胁要违反三位申请者的生命权,尊严和健康权,并批准了所要求的宣言。他们进一步命令国家重新考虑与现有宪法义务的行为第2节的规定。

结论

此标志性决定促进了在快三平台的艾滋病毒患者的超过43万人获得通用药物。27 该决定也涉及快三平台,特别是在乌干达,民间社会利用它来影响乌干达的议会,向2010年的当时的反伪造法案进行修订,这有助于影响通用药物的规定。28 该账单的新草案,该条例草案由内阁批准,并将在议会中讨论,省略将通用药物作为假冒讨论。29

在撰写本文时,在国民议会之前提交了对反假冒法案的修正案。30 提出的最相关修正案是2008年法令第2条,目前界定了“伪造”作为“在未经快三平台的知识产权所有者的权威机构的权威的”违反枚举“行动 或其他地方 关于受保护的商品......“[重点添加]。其中一项修正案提出了删除“或其他地方”的删除,这是一个积极的发展,因为它将有效地阻止快三平台被要求在其他司法管辖区内产生的警察问题。但是,拟议的修正案似乎错过了执行挑战这项立法的判决的机会,而是通过引入董事会和协调/咨询委员会进一步关注进一步加强执法。真正的担忧是,快三平台民间社会组织一直推动的一些修正案尚未实现。这些包括将假冒商标和盗版版权商品的定义限制了假冒商标的范围,如旅行第51条所定义的。根据TRIPS协议第61条捕获的商业规模的自由度商标或版权盗版的限制是另一个未审议的另一个元素。 31

在区域一级,截至2014年8月迄今尚未通过的东非社区反伪造条例草案和政策草案载有广泛的规定,将通用药物定义为假冒。32 他们还试图控制利用知识产权法的不合标准和伪造的药品,以与肯亚抗伪造法案类似的方式。仍在努力确保删除这些规定。仍然是防伪法律是控制不合标准和伪造的药物传播的不恰当措施。应该通过确保有足够的人力和财政资源,以在快三平台和东非的其他国家毒品当局的情况下建立药房和毒药委员会的监管能力。这将使他们能够采取必要的加速行动,以防止不安全药物的扩散,并设定所有利益攸关方必须遵守的标准。仍有资格使用TRIPS灵活性的国家应最大限度地利用它们,包括使用并行进口并不授予药品专利。快三平台等国家应确保他们不制定超过旅行规定的法律。消费者保护法的制定和执行是一项额外的措施,可以帮助控制不合标准和伪造的药物的传播。

最近涉及快三平台的MédècinsSansFrontieres(MSF)供应中伪造的ARV的案例突出了伪造和不合标准药物之间的独特差异。33 伪造的药物可能是欺诈性误导性的,就像快三平台的MSF批次药物一样,缺乏对他们的身份的质量保证,其中源被欺诈性地改变。相比之下,不合标准的药物在法律上注册,但不符合法律规定的规定标准,这意味着它们可以含有不正确的剂量,或者可以被其他成分污染。 COHN等人在分析了MSF事件中,发现即使在2008年反伪造法案的规定时由于上述法院决定被暂停,快三平台有足够的法律法规来解决问题伪造的药物,但实际上在实践中最大的挑战是在适当的情况下执行这些法律。34 作者还介绍,2008年法案的危险是,其对知识产权的关注并未在伪造的药物和质量保证的通用药物之间取得重大区分。35

快三平台在反假冒案件中的决定证明了战略诉讼可用于确保实现对健康权的访问。为了在这些案例中取得成功,重要的是从一开始就有一个明确的案例战略,并寻求与拥有相关专业知识的人或组织在此案中展示合作伙伴关系,因为这将有助于确保法院拥有所有相关的决定,以提出明智的判决。我们认为,这种情况将在审议方面提供关于在东非区域一级的反假冒商品有关的法律和政策的审议期间的关键参考点,并在东非的每个成员国的国家一级通过类似于快三平台的法律。


Allan Maleche.,LLB,是快三平台人权律师和科林执行主任,目前在快三平台。

艾玛日LLM是英国人权律师和Kelin的志愿者律师,目前在泰国。

请咨询与Allan Maleche的通信,电子邮件:[email protected]和emma日,电子邮件:[email protected]


 References

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