被忽视的工具:在加拿大和美国获得NTDS的药物

亚当休斯顿和 Catherine-Marie Blais

最近 approval by the US Food &苯并咪唑的药物管理局(FDA)治疗儿童的芝麻病强调了一些经常被忽视的障碍,以便在其传统环境之外治疗被忽视的热带疾病(NTDS)。虽然长期被认为是拉丁美洲的一个严重问题,但最近才会在美国和加拿大受到很多关注。在美国,现在估计这种疾病会影响 300,000人 有证据表明 本地传输 在昆虫载体,亲吻虫的区域存在。在加拿大,从母亲到孩子和血液产品的情况已经过 报道 除了流行国家的移民人群的人之外。

然而,虽然苯并咪唑被列为一个 谁是必需的药物 为了治疗Chagas病,它以前从未被批准用于美国或加拿大。在美国,这意味着它有资格获得 优先考虑优惠券 (PRV)作为热带病的新治疗,即使它已经在20世纪70年代以来别的地方使用。这些优惠券在审查其他药物的审查中授予持有人的优先权,也是可转移的,使其成为宝贵的商品。因此,对于那些有关经济适用权治疗的人来说,它是一种避开FDA批准的第一个接受者是涉及的伙伴关系 忽视疾病倡议的药物 这承诺不仅要保持消费者价格,还要保持消费者价格 渠道部分收益 (从将PRV转移)返回促进访问。可能的替代方案是一家明确瞄准苯并咪唑的公司作为一种简单的利润垄断旧药物的方法,同时在该过程中收集PRV。

这是卡利波斯药物试图的策略(现在 人体),在T的舵下拟合自己的苯并咪唑工程Hen-Ceo Martin Shkreli。然后,Shkreli乘坐了,通过抬起另一个off-patory(吡米甲胺的弓形虫病)的另一个off-points(嘧虫病)的价格,已经成为药物亵渎的海报男孩 5000%过夜。这个价格上涨是可能的,因为市场足够小,只有单一批准的供应商;无论谁控制供应都有垄断。嘧虫胺,虽然是最着名的例子,不是唯一几十年,他们在美国经历了戏剧性的价格增加 在类似的情况下 最近几年。希望Benznidazole现在已经幸免了这一命运。

不幸的是,美国人面临着高药品价格,拟议的允许美国人的想法 从加拿大购买他们的药物 不是NTDS的正确处方,因为一种简单的原因:NTDS的主要药物未在加拿大市场上批准出售。这不仅包括Benznidazole,而是全球卫生工具包中最基本的一些药物。例如,既不是至关重要的反脂素,也不批准在加拿大人类使用(后者在后一种情况下) 局部乳霜用于治疗rosacea)。 Ivermectin是两种药物之一,其重要性得到了认可 诺贝尔2015年医学奖 (另一个,抗疟蒿属植物,也没有在加拿大批准)。

虽然美国一些基本药物的小市场导致了单一来源生产成熟的剥削,在加拿大 - 略高于1/10TH. 美国制药公司的人口略微兴趣首先获得营销批准。毕竟,加拿大不是一个与热带病的国家。尽管如此,五分之一的加拿大人 出生在国外而且其他许多人广泛旅行,以便商业和乐趣。此外,甚至明确的加拿大甚至无法忍受疥疮, echinocccoss.和其他寄生虫最好用这些药物治疗。因此,明确需要在现在和将来访问NTDS的药物。

即使加拿大政府支持使用NTDS的基本药物 国外,在家中只能通过 特殊访问计划 (树液)。专为获得未经证实的效用的新和实验药物,而不是数十年的基本药物,SAP经常导致延迟进入,如果得到治疗。在皮肤幼虫的条件情况下,SAP特别令人沮丧,这在对患者对患者非常令人痛苦时, 不符合SAP的标准 严肃或危及生命。在某些情况下,药物复合是一种选择,而不是理想的解决方案。虽然加拿大最近颁布了一个 新机制 使得在美国欧盟或瑞士获得批准的未经批准的治疗方案更容易,这条路是为大规模紧急情况而设计的,例如“流感淫秽或阿片类药物过量危机,而不是小但稳定的流NTD的个别情况。

因此,虽然 最近的成功 在改善全世界的NTDS治疗方面,应该被鼓掌,不应忽视加拿大和美国等国家的持续障碍。 NTD在这些国家发挥着比较小的负担,但有问题的药物对那些需要治疗的患者并不少。毫无疑问,世界需要越来越好的工具来解决NTD,而是解决自我强加的障碍,使现有的工具负担得起,可供我们所需的人,无论在世界上,他们可能是人权义务和一步不应该被忽视。

Adam Houston是加拿大渥太华大学的博士候选人。

Catherine-Marie Blais是大学的LLM计划毕业ÉdeSherbrooke,加拿大。

请与亚当休斯顿通信通信。电子邮件:[email protected]

健康与人权杂志 将在2018年6月举办关于NTDS和人权的特别部分。阅读 打电话给论文 - 提交截止日期2017年10月31日。