马来西亚可以教授特朗普如何降低药物价格

由FIFA Rahman和Fran Quigley

在2018年的工会州地址,美国总统唐纳德特朗普发出了另一种发誓,以解决其国家的处方药定价危机,在哪里 快速攀登费用 正在造成 一个在四分之一的美国人 努力支付他们的处方药。 “我最优先事项之一是降低处方药的价格” 特朗普说。 “这就是为什么我指导了我的政府,以解决我们的高药价格的不公正之一。价格会下降。“

但以前的特朗普承诺有 被证明是空的。一些 非常有限的药物定价改革 在特朗普2018年预算中提出的已被他未能提供有意义的变革,所以已被掩盖。更糟糕的是,他的行政管理的健康政策领导被制药行业被捕获,最近被任命前Eli Lilly行政亚历克斯·阿扎尔队长达到了卫生和人类服务部。 Pharma Fox现在守护着一个充满美国人负担不起药物的鸡舍。

它不一定是这样的。特朗普的承诺可能不仅仅是吹风炉,马来西亚的东南亚国家已经证明了它。

马来西亚面临着甲型肝炎的传播令人恐惧的危机,估计有500,000人 - 2.5%的人口 - 用慢性肝病感染。在这场斗争中并不孤单。 世界卫生组织 统计数据显示全球7100万人患有丙型肝炎,其中每年近40万人死亡。估计 5.2百万美国人 与疾病一起生活。

好消息是直接作用抗病毒(DAA)在治疗丙型肝炎时显着有效,治愈率 接近100%。不好的消息是,尽管没有发现该药物,但公司Gilead科学持有关键DAAS,特别是Sofosbuvir的垄断专利。 Gilead利用它的立场尽可能多地收费 95,000美元 每位患者治疗。估计制造成本是 不到200美元。美国政府卫生计划 花了数十亿美元 在Sofosbuvir上,其高成本阻断大多数美国乙型肝炎患者访问它。

马来西亚政府拒绝接受这种致命的现状。由民间社会刺激,包括马来西亚艾滋病委员会,其中共同作者Rahman担任HCV接入和负担能力的经理,以及卫生部的普通人患者普通Sofosbuvir / Ravidasvir的可行性试验,卫生部与非营利性合作 忽视疾病倡议的药物 和埃及毒品制造商Pharco Pharmaceuticals。他们在一起,正在开发Sofosbuvir / Ravidasvir的通用版本,旨在获得每位患者300美元的治疗价格。

马来西亚拥有每一项合法权利。根据自己的国家法律和世界贸易组织关于知识产权的贸易相关方面的协议,马来西亚可以避免吉利专利。作为 以前概述了 在里面 健康与人权杂志,TRIPS协议保护各国的权利为普通药物制造发出“强制许可”,特别是当专利保护的企业价格使得药物不可用。认识到这一点,美国已经考虑了过去的药物强制性许可证,特别是在2001年的炭疽病恐慌期间,最近在丙型肝炎治疗期间 Louisiana卫生秘书的要求 .

马来西亚对强制执照的步骤担心,Gilead 去年8月宣布 它将包括其自愿许可计划中的国家。该计划允许公司批准的通用药品制造商销售Sofosbuvir的版本。但是,自愿许可证价格虽然低于专利的价格,但仍然有望令人望而却步。因此,马来西亚政府计划允许更广泛的通用制造计划,无论Gilead的批准如何。

这不是马来西亚第一次优先考虑其人民对制药公司利润的健康。 2003年,该国发出的抗逆转录毒脉的强制许可证治疗艾滋病毒毒病毒 - 由于令人望远欠的治疗成本,该疾病以前在马来西亚被广泛考虑过死刑。马来西亚创造了授权决定的奖励 国家自由一线艾滋病毒治疗计划,该计划的90%取得了病毒抑制。

有一切原因相信马来西亚目前的强制许可决定将产生类似的影响。这意味着特朗普,美国和其他国家可以追随其领先地位。 TRIPS协议不仅保护其权利,而且国家法律通常也是如此。在美国,例如,两者都是 Bayh-Dole行动“3月份”的权利 和甚至更广泛 杰出域名的力量 达到28美元,允许政府遵循Sofosbuvir和其他救生药物的相同路径。

事实上,美国政府有一个 绕过专利的悠久历史 当考虑到国家利益时。底线是,专利本质上是脆弱的政府创造和政府授予的法律建设。他们是相对近期的法律结构, 特别是药物。国家Giveth所谓的知识产权,国家肯定会逃走。最近作为2016年,美国政府有 明确承认 用于健康原因的覆盖医学专利的合法权利。

作为DNDI执行董事BernardPécoul博士 关于马来西亚行动 在Sofosbuvir上, 该决定是对其他国家的强大信号,其中高治疗价格作为实施丙型肝炎公共卫生方法的障碍。“ 这是一个唐纳德特朗普和世界其他领导人的信号,就是明智的。

FIFA RAHMAN 是知识产权法,国际贸易和利兹大学药品的研究生研究员。 Quigley将印第安纳大学麦金尼法学院的健康和人权诊所指导 用于获得药物的信仰的人.

Fran Quigley是印第安纳大学麦金尼法学院的健康和人权诊所临床教授,是协调员  用于获得药物的信仰的人.